具体的操作是怎样的？需要带壳吗
胶囊剂的内含主药原料的成品,有临床应用时,内容物和胶囊壳一起吞服.因此,基于这种用法,在测量微生物限量的操作中,应当包含胶囊壳和内容物,而不可以只考虑内容物.
由于胶囊剂细分好几种,如普通胶囊,硬胶囊,软胶囊,肠溶胶囊,缓释胶囊等.各种药品所用的胶囊材质不一样,因此检测手段也不一.
详细具体的操作方法只能阅<<中华人民共和国药典>>,书中各种药品项下均有详细的说明,制剂通则部分也有法定的操作规程.
具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证下载全文
国际标准刊号：ISSN 0254-1793
国内统一刊号：CN 11-2224摘要:目的：建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法：抗生素胶囊，剪破胶囊壳，加冷的pH7．0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释，取不含胶囊壳的混悬液500r·min^-1离心5min，离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用0．1％蛋白胨水溶液冲洗，薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用0．1％蛋白胨水溶液冲洗充分洗涤后，采用常规法测定其菌落数。结果：此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料、水中未溶部分药物的前处理问题，并较为完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。结论：该方法适合于具有抗菌活性的胶囊剂的微生物限度检查。[著者文摘]
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