４９名受试者均未出现明显不良反应 接种者中产生了针对病毒的特异性细胞免疫反应
我国首个艾滋病疫苗Ｉ期临床研究结果今天揭晓。科学技术部、国家食品药品监督管理局在北京联合宣布：我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成Ｉ期临床试验，全部４９名受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗者中产生了针对艾滋病病毒的特异性细胞免疫反应，验证了疫苗的安全性和受试者的耐受性。
负责疫苗安全性评价的中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士介绍，Ｉ期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步评价。按国际惯例，Ｉ期临床试验受试者共４９名，均为１８—５０岁健康成人，男３３人，女１６人，分８组进行试验。从２００５年３月１２日第一批共８名受试者接受第一针免疫接种开始，至２００６年６月１１日全部受试者完成１８０天随访观察，每个受试者采集血样５—１０次，共采集血样３３４份。检测结果表明：疫苗注射１５天后就能够使人体产生针对艾滋病病毒的特异性细胞免疫反应。未见受试者严重局部反应和全身不良反应，实验室指标未见异常。
项目负责人孔维教授说，此项目的疫苗研制采用了欧洲、美国使用的联合免疫方式，但病毒流行株是在我国流行较广泛的特型株。
据了解，目前科研人员正在分析总结Ｉ期临床结果，是否可以进行进一步的临床研究，尚需报国家食品药品监督管理局，经过严格的专家审评、全面评价Ｉ期临床试验的结果后方可作出决定。
杨健、富子梅
来源：人民网－《人民日报》
