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网络违法医药广告成监管难点 FDA经验值得借鉴

王朝健康·作者佚名 2009-08-28

目前，网络上的违法医药广告相对较多，是日常监管的难点之一，整治行动过后，往往又会死灰复燃。那么，FDA是如何监管这类违法广告的呢？

近日，14家大型制药公司因为在网络上发布的产品广告信息“很容易使人产生误解”,收到FDA的严重警告信，FDA要求这些厂家撤掉或修改不规范或违规广告。

这些问题广告有的过于简单,有的则在广告边框上链接生产厂家的公司网址。制药公司一般付费给Google等运营商,以便有针对性地发布相关的药品信息，只要人们输入药物名字并点击搜索之后,便会得到这些产品的信息和链接。

大部分有关药物的“赞助商链接”广告都按规定加有黑框警告信息，但在一些过于简单的药品广告中则无风险提示。如在一则由BiogenIdec公司发布的有关Tysabri药物的广告中，提到“它是一种不同于其他药物的、能有效治疗多发性硬化症的药物”，广告强调其是“令人满意的药物”，却只字不提该药的用药风险。按照FDA的要求，Tysabri的药品广告本应携带风险提示的黑框警告，因为可能会使个别患者引发严重的脑部感染，甚至危及生命。

此次收到FDA警告信的公司有：拜耳、BiogenIdec、勃林格殷格翰、Cephalon、礼来、ForestLaboratories、基因泰克、葛兰素史克、强生、默沙东、诺华、辉瑞、罗氏和赛诺菲安万特。

业内以前并不了解FDA对于网络广告的监管方式和执法监督力度，有了此次先例，相信会对业内多数企业有很好的示范作用。不过，细心人士上网搜索一下则不难发现，在网络上，药品、营养保健品、医疗器械的广告宣传还有许多不规范的地方，容易误导消费者的信息很多，可以说FDA的监管难度相当大。FDA此次先从大型企业的整治做起，通过宣传和公开警告，或许会对其他违规广告商起到一定的震慑作用。

FDA和美国国会对于药厂的过度广告宣传一直较为反感，已有议员提议限制或取消DTC广告，这令药厂非常紧张。美国PhRMA协会就要求厂家自律，并要求药厂在新药上市2年之内不得做DTC广告，以便给医生和药师更多时间熟悉药物的特点和使用注意事项，为患者提供妥善和专业的咨询服务。

由于美国的报纸杂志等平面媒体越来越不景气，而网络访问量和影响力则与日俱增，相应的，网络上的医药广告也会逐渐繁荣。作为百姓健康和用药安全的保护者，FDA在沉默多时终于重拳出击，发出了第一波警告。相信在此之后，FDA会发给违规厂家更多的警告信。一般而言，药企都是比较明智的，不会继续执迷不悟，因为再违规的话就要被处罚了。