安徽围堵问题疫苗
已发生的疫苗质量问题属于时效性而非安全性范畴
3日,国家药监局公布,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。本报记者粗略合计,在药监局公布的7个批次问题疫苗共215822人份中,流入安徽32780人份,接近1/7。截至记者发稿时,安徽尚未收到问题疫苗的严重不良反应报告。
问题疫苗无毒
安徽省已经初步查明7批次分别流向是:江苏延申生物科技股份有限公司200810F01批次人用狂犬病疫苗直销、分销流向安徽省疾控中心1500人份、巢湖市疾控中心6800人份,使用起止时间为2009年3月初至7月底;延申20080732批次人用狂犬病疫苗直销、分销流向巢湖市疾控中心24360人份,使用起止时间也为2009年3月初至7月底;福尔生物制药股份有限公司2008075402亚批批次人用狂犬病疫苗直销、分销流向庐江县120人份,使用起止时间为2009年2月24日至7月底。
可以看出,这些问题疫苗由于已超使用期限,应该销毁或早已经安徽中转售至其他省份,目前,问题疫苗在市场存量不多。
安徽省卫生厅相关负责人告诉记者,接种了问题疫苗的患者可向当地卫生部门咨询,按照“知情、自愿和免费”的原则,到原来接种的地方补种。
8日下午,记者在合肥市疾控中心了解到,安徽省疾控中心的1500人份问题疫苗约有1000多份流向合肥市,在今年4—6月份,已全部接种完毕,目前没有存留。合肥市疾控中心在接到紧急通知后,正在积极做好补种登记工作。由于疫苗不同于一般药品,按照规定,疫苗的生产企业需要对销售方向做详尽记录,而医疗机构购进和使用也同样需要做完全记录。因此不管有没有使用过,通过经销商和医疗机构渠道的记录,可以对疫苗的流向完全掌控,使用者注射时如果填写的信息真实,注射者本人即使不主动到注射点补种,疫控中心也可以找到具体接种者。
“与以往药害事件不同,这次是疫苗的有效性而非安全性问题。疫苗是由正规生产企业生产,由正规渠道进入国家指定的医疗卫生机构,没有发现非法经营和非法接种现象,从目前掌握的情况看,还未发现问题疫苗对安徽患者造成严重伤害,安徽省药品不良反应监测中心也没接到严重的不良反应报告。”安徽省食品药品监督管理局主管药品稽查打假工作的吴丽华副局长说。
为什么接种者没有出现问题还要再补种、错过了最佳接种时间补种是否有效果?对此,吴丽华表示,人用狂犬病疫苗要接种5针,如果接种疫苗药效浓度达不到要求,在人体内只会产生部分抗体,不能起到完全抑制作用,及时进行补种,可以对抗体起到加强作用。
“谁为我以后健康负责?”
“我5月10日在家逗狗时被小狗咬破手,当天打了第一针,5月13日、17日、24日打了疫苗,最后一针是6月7日,现在没有任何反应,一切都好。在报纸上听说可以补种,现在过来看看。不过当时打针的单子都丢了,现在正在查底单,查不到也没有办法。当时急着打针,没有特别在意,留给医院的地址信息不全。从现在看,反正已经过期了,再打意义也不大。”家住合肥市三里街的张洋在合肥市疾控中心接受记者采访时说。
记者在采访中发现,由于本次疫苗非质量问题且公布清楚,接种者分散,经过时间相对较长,又没有不良案例出现,因此安徽并没有出现类似群体性恐慌事件,合肥市疾控中心受理的已接种者人数并不多,知情者心态也比较平和。
而最让接种者担心的是,目前卫生部和药监局只是公布问题疫苗接种者可以自愿、免费再接种,并没有就可能因问题疫苗以后致病、接种者索赔做出明确规定。
张洋也有些许担心:“按照疾控中心的专家的说法,狂犬病有一定的潜伏期,谁能保证后期不发作,何况过了最佳时间接种还管不管用?以后发病了找谁?疾控中心还会不会认账?企业会不会认账?”