中药临床药理学
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作者： 向楠 主编
出 版 社： 中国医药科技出版社
出版时间： 2010-1-1字数： 1165000版次： 1页数： 806印刷时间： 2010-1-1开本： 16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787506744164包装： 精装编辑推荐
本书以中医基本理论为指导，引进标准科学和信息科学的研究方法，系统介绍了中药临床药理的发展、职能、规范化以及伦理学要求，国家对中药新药研究的相关法规，中药新药临床前研究的要求和具体内容，中药临床试验技术和方法，中药临床药理学研究中的一些统计学方法，中药药源性疾病，常见疾病的中药临床试验实例，以及中药临床药理学的研究和展望等。全书内容详尽，实用性强，适应于中医、中西医结合临床从事中药临床试验工作的医师，以及新药研究科研人员和管理人员、医药院校师生阅读参考。
内容简介
本书系中药临床药理专著，全书共分12章，系统介绍了中药临床药理的发展、职能、规划及伦理学要求，重点介绍了中药新药临床前研究的要求和具体内容、中药临床试验技术和方法、中药安全性评价及统计学方法在中药临床药理学研究中的应用，同时还介绍了国家有关中药新药临床研究的相关规定，并例举了14种常见病证的中药新药临床试验方案和试验要点。全书内容丰富，资料翔实，实用性强，适用于中医、中西医结合临床从事中药临床试验工作的医师、新药研究和管理人员、医药院校师生阅读参考。
作者简介
向楠，女，医学博士，教授，主任医师。博士生导师。就读于湖北中医学院，1984年获医学学士学位，1996年获医学硕士学位，2001年获医学博士学位。1984年进入湖北中医学院附属医院工作至今，从事中医药的临床、教学、科研工作20余年。现担任中华中医药学会甲状腺病专业委员会副主任委员、世界中医药联合会临床评价专业委员会常务理事、中华中医药学会老年病专业委员会常务委员、中华中医药学会内分泌代谢病专业委员会常务委员、中国中西医结合学会青年委员会委员、湖北省中西医结合学会常务理事、湖北中西医结合学会内分泌专业委员会副主任委员、湖北省医学会骨质疏松专业委员会副主任委员、湖北省医学会糖尿病专业委员会常务委员、湖北省老年保健学会常务理事、湖北省青年科协常务理事等社会兼职10余项。2000年被确定为“湖北省211人才培养对象”，2002年被确定为全国老中医经验继承人，2003年被确定为全国中医药优秀临床人才培乔对象。2006年获国家中医药管理局颁发的“中医药科技管理优秀工作者”称号。 作为硕目负责人承担了国家“十一五”科技支撑计划《中医技术标准体系研冤》，承担国家级、省部级课题15项，发表论文30余篇，专著8部。注重科研团队建设，培养20余名博士及硕士研究生。 从事中药临床药理研究多年，主持或参与中药新药Ⅰ～Ⅳ期临床研究共百余项．多次赴国外开展学术交流，精通药物临床试验国内相关法律法规以及国际规范要求。认为中药临床药理学的研究应遵循中医药理论指导，采用临床药理学的技术和方法，无分吸纳临床流行病学、循证医学、信息科学、标准化科学、生物信息学、数学等领域的研究成果，多学科结合渗透到中药临床药理学研究中，尤其重视中医药信息化与标准化研究，对于中药，临床药理中“证”研究，主张采用标准化科学与信息科学的手段和方法，构建中医证候信息学体系，建立临床研究共性技术平台，开展中药临床药理的研究，使中药，临床疗效和安全性评价更趋客观化、标准化、现代化、国际化。
目录
上篇 总论
第一章 概论
第二章 中药新药研究的相关法规
下篇 技术篇
第一章 中药新药临床前研究
第二章 药物代谢动力学在中药中的应用
第三章 中药新药临床研究中的监查
第四章 中药新药临床试验有效性评价方法学研究
第五章 中药新药临床试验
第六章 中药临床药理学研究中统计学方法
第七章 SAS、SPSS在中药临床药理研究中的应用
第八章 安全性评价
第九章 临床常见疾病诊疗标准
第十章 中药新药临床试验举例
主要参考资料
附篇 相关法规及指导文件
药物临床试验质量管理规范
药品不良反应报告和监测管理办法
中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则
中药、天然药物注射剂基本技术要求
中药注射剂安全性再评价工作方案
中药品种保护指导原则
