心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
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作者: 本社 编著
出 版 社:
出版时间: 2009-11-1字数: 15000版次: 1页数: 6印刷时间: 2009-11-1开本: 大16开印次: 1纸张: 胶版纸I S B N : YY/T 0730-2009包装: 平装内容简介
本标准修改采用ISO 15676:2005《心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求》。
本标准与ISO 15676:2005的差异见附录B。
本标准的附录A、附录B是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:洪良通、林伟聪、何晓帆。