制药工艺学(供药学类专业用)(新世界全国高等中医药院校规划教材)
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品牌: 王沛
基本信息·出版社：中国中医药出版社
·页码：397 页
·出版日期：2009年09月
·ISBN：9787802316621
·条形码：9787802316621
·包装版本：第1版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
·丛书名：新世界全国高等中医药院校规划教材
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内容简介《制药工艺学(供药学类专业用)》内容简介：随着学科的发展，目前各院校的中药学院大部分都已改为药学院，所设专业大大增加，这些专业除部分课程与中药专业相同外，还有许多具有专业特色的课程，由于这些课程多采用自编教材或综合性院校编写的教材，所以一直没有统一的教学计划，在教学上难以体现高等中医药教育的特色。
编辑推荐《制药工艺学(供药学类专业用)》：新世界全国高等中医药院校规划教材。
目录
第一章 绪论
一、制药工艺路线研发思路
二、理想的制药工艺路线
三、制药工艺设计中的“三废”治理
第二章 药物制备工艺路线的设计和选择
第一节 药物制备工艺路线设计的逆合成分析方法
一、转化的类型
二、逆合成转化的一般顺序
第二节 药物制备工艺路线设计其他常用方法
一、分子对称法
二、类型反应法
三、模拟类推法
第三节 药物工艺路线的选择
一、药物制备工艺路线的考察
二、药物制备工艺路线的选择
第三章 药物工艺路线反应条件研究
第一节 反应物的浓度与配料比
一、简单反应
二、复杂反应
第二节 加料方式
一、反应物的加入顺序
二、加料时间
第三节 溶剂的选择和溶剂化效应
一、溶剂分类
二、溶剂对反应速度、反应方向和产品构型的影响
三、溶剂的选择
四、重结晶溶剂的选择
第四节 反应温度与压力
一、反应温度
二、反应压力
第五节 催化剂
一、固体催化剂的性质和组成
二、催化剂作用机理
三、催化剂的活性及其影响因素
四、酸碱催化剂
五、相转移催化
第六节 中间体和药品质量监控
一、反应时间与终点控制
二、原料、中间体质量控制
三、产物的后处理和质量监控
第四章 制药工艺的优化
第一节 试验设计基础
一、试验设计的三要素
二、试验设计的三三原则
三、常用试验设计方法
第二节 正交设计
一、正交表
二、正交设计的步骤
三、进行正交试验需要注意的问题
四、正交设计分析举例
第三节 均匀设计
一、均匀设计表
二、均匀设计的思路
三、应用举例
第四节 混料设计
一、无附加约束的混料设计配方配料问题
二、具有附加约束的混料设计
第五节 星点设计一效应面优化法
一、效应面优化法的思路与实施步骤
二、星点设计
三、星点设计-效应面优化法应用举例
四、多指标数据处理
五、效应面优化方法与正交设计、均匀设计的优缺点比较
第五章 制药工艺的放大
第一节 实验室研究与工业化生产的区别
一、实验室研究阶段
二、中试放大阶段
三、工业化生产阶段
第二节 放大实验的基本概念与方法
一、经验放大法
二、相似放大法
三、数学模拟放大法
四、化学反应工程理论指导放大
第三节 制药工艺放大的研究内容
一、工艺路线和单元反应方法的最后确定
二、设备材质与型式的选择
三、搅拌器型式对搅拌速度的影响
四、反应条件的进一步研究
五、工艺流程与操作方法的确定
六、原辅材料和中间体的质量监控
七、安全生产与“三废”防治措施的研究
第四节 物料衡算
一、物料衡算的理论基础
二、物料衡算的确定
三、衡算数据与衡算步骤
四、车间总收率
五、物料计算的步骤
六、实例
第五节 生产工艺规程
一、生产工艺规程的主要作用
二、制定生产工艺规程的原始资料和基本内容
三、生产工艺规程的制定与修订
附诺氟沙星原料药生产工艺规程
第六章 中药制药工艺研究
第一节 中药制药工艺研究思路
一、工艺研究目的与原则
二、工艺与药物药效的关系
三、构成制药工艺的主要因素
第二节 提纯工艺
一、浸提原理
二、浸提方法
三、分离与纯化工艺
第三节 中间体获得工艺
一、粉碎、混合、制粒的方法
二、浓缩工艺与方法
三、干燥工艺与方法
第七章 生物制药工艺研究
第一节 生物制药原料资源
一、动物来源
二、植物来源
三、微生物来源
四、海洋生物来源
第二节 生物制药的基本技术
一、工作细胞库的建立
二、生物药物的上游加工过程
三、生物药物的下游加工过程
四、生物药物终产品的分析
第八章 氨基酸类药物
第一节 氨基酸的分类与性质
一、氨基酸的结构
二、氨基酸的分类
三、氨基酸的性质
第二节 氨基酸的作用与用途
一、生命的物质基础
二、食物营养中的作用
三、医药中的作用
第三节 氨基酸的制备方法
一、水解提纯法
二、化学合成法
二三、微生物发酵法
四、酶转化法
第四节 氨基酸的制备工艺
一、L-亮氨酸的制备
二、L-胱氨酸的制备
三、L-苏氨酸的制备
四、L-异亮氨酸的制备
五、L-丙氨酸的制备
第九章 多肽及蛋白质类药物
第一节 多肽及蛋白质类药物分类
一、肽与蛋白类激素
二、神经肽
三、肽类抗生素
四、肽类毒素
……
第十章 酶类药物
第十一章 核酸类药物
第十二章 糖类药物
第十三章 脂类药物
第十四章 制药发酵工艺设计
第十五章 药物新制剂工艺研究
附录一 英汉对照
附录二 索引
主要参考文献
……[看更多目录]
序言“新世纪全国高等中医药院校规划教材”是依据国家教育部有关普通高等教育教材建设与改革的文件精神，在国家中医药管理局宏观指导下，由全国中医药高等教育学会、全国高等中医药教材建设研究会组织，全国高等中医药院校学科专家联合编写，中国中医药出版社出版的高等中医药院校本科规划教材。
自2001年以来，全国高等中医药教材建设研究会组织编写、出版了一批中药学类专业的中医药行业规划教材，这些教材在全国各高等中医药院校教学中广泛使用，产生了良好的影响。随着学科的发展，目前各院校的中药学院大部分都已改为药学院，所设专业大大增加，这些专业除部分课程与中药专业相同外，还有许多具有专业特色的课程，由于这些课程多采用自编教材或综合性院校编写的教材，所以一直没有统一的教学计划，在教学上难以体现高等中医药教育的特色。基于以上现状，全国高等中医药教材建设研究会在进行充分调研的基础上，应各高等中医药院校一线教师以及教学主管部门的呼吁，于2006年开始了编写全国中医药院校药学类专业规划教材的准备工作。
按照国家中医药管理局关于行业规划教材建设的精神，本套教材的编写组织工作采用了“政府指导，学会主办，院校联办，出版社协办”的运作机制。全国高等中医药教材建设研究会于2007年5月在北京召开了“全国高等中医药院校药学类专业教材建设研讨会”，会前共收到23所院校提供的药学类相关专业教学计划，全国高等中医药教材建设研究会秘书处对这些材料进行了分析汇总，并将专业和课程设置情况汇总表提交会议讨论。会上来自20所院校的专家对药学类专业的教学情况进行了交流，并对需编写教材的专业、课程名称进行了讨论。
文摘插图：
经验放大法根据空时得率相等的原则进行，即虽然反应规模不同，但单位时间、单位体积反应器所生产的产品量（或处理的原料量）是相同的。通过物料衡算，求出为完成规定的生产任务所需处理的原料量后，得到空时得率的经验数据，即可求得放大反应所需反应器的容积。
采用经验放大法的前提条件是放大的反应装置必须与提供经验数据的装置保持完全相同的操作条件。本法适用于反应器的搅拌形式、结构等反应条件相似的情况，而且放大系数不宜过大。如果希望通过改变反应条件或反应器的结构来改进反应器的设计或进一步寻求反应器的最优化设计与操作方案，经验法是无能为力的。
气相反应相对于液相反应和固相反应，通常可以采用较高的放大倍数。气相反应能够高倍数放大的基础是对气体的性质研究较多，对其流动性、传递规律也掌握较好，而人们对液体和固体的性质、运动规律认识依次减少，涉及它们的放大依据就较模糊；对复杂的多相体系认识则更浅显，缺乏足够数据支撑，所以放大工作更为困难，甚至只能按10-50倍进行放大。
经验放大法是经典的放大方法，至今仍常采用。优点是每次放大均建立在实验基础之上，至少经历了一次中试实验，可靠程度较高；其缺点是缺乏理论指导，对放大过程中存在的问题很难提出解决方法。经验放大法因放大系数不可能太高，开发周期较长，且对同一过程，每次放大都要建立装置，故而开发成本较高。
二、相似放大法
以模型设备的某些参数按比例放大，即按相似准数相等的原则进行放大的方法称为相似放大法。本法主要是应用相似理论进行放大，依据放大后体系与原体系之间的相似性进行放大，在化工单元操作方面取得了一些成绩。
对于复杂的实际化工过程，往往涉及若干个相似准数，放大中无法做到使它们都对应相等，而只能满足最主要的相似准数相等。不难想象，涉及传热和化学反应的情况十分复杂，不可能在既满足某种物理相似的同时还能满足化学相似。在化学制药反应器中，化学反应与流体流动、传热及传质过程交织在一起，要同时保持几何相似、流体力学相似、传热相似、传质相似、反应相似是不可能的，因此采用局部相似的放大法不能解决问题。相似放大法只有在某些特殊情况下才有可能应用，例如反应器中的搅拌器与传热装置等的放大。一般说来，相似模拟放大仅适于简单的物理过程的放大，而不宜用于化学反应过程的放大。
