清浊祛毒丸
拼音名:Qingzhuo Qudu Wan
英文名：书页号:GWF─117
标准编号：WS-10279(ZD-0279)-2002
【处方】 金沙藤200g 大血藤500g 蒲公英400g 牡丹皮100g 虎杖100g 地黄100g 山茱萸100g 山药100g 茯苓100g 泽泻100g 益母草100g 黄芪100g 淀粉120g 制成 1000g
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的浓缩水丸；气微，味苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块淡黄色至黄色，遇水合氯醛溶液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。石细胞单个散在或数个相聚，类方形、长方形、卵圆形或圆三角形，直径20～70μm，纹孔明显，有的胞腔内含淡棕色物. (2)取本品30g，研细，置索氏提取器中，加乙醚100ml，于60℃水浴中回流4小时，取乙醚液挥干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(约浸泡2分钟)，弃去石油醚液，残渣加氯仿-甲醇(10:1)混合溶液10ml，分数次溶解，移置具塞锥形瓶中,加中性氧化铝5g，振摇5分钟，静置，滤过，滤渣再加氯仿-甲醇(10:1)混溶液15ml，振摇5分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加氯仿-无水乙醇(2:3)混合溶液2ml微热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层扳上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(20:5:8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水5ml使溶解，加盐酸0.2ml，置水浴上加热30分钟，置冰水浴中迅速冷却，用乙醚20ml，振摇提取3分钟，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:6:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上.显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 牡丹皮 取本品20g，研细，取3g，精密称定，用水蒸汽蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在276nm波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E<1％><[1cm]>)为862计算，即得。 本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于0.30mg。 虎杖 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相：检测波长为290nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素0.025mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20g，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，置70℃水浴加热75分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置锥形瓶中，蒸干，加30％乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml，置沸水浴中加热回流60分钟，立即冷却，用氯仿强力振摇提取3次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.26mg。
【功能主治】 清热解毒，利湿去浊。用于湿热下注所致尿频，尿急，尿痛等。
【用法用量】 口服， 一次8g， 一日3次。
【禁忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 儿童慎用。
【规格】 每10丸重0.13g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
