小儿化滞健脾丸
拼音名:Xiao’er Huazhi Jianpi Wan
英文名：书页号:GKZE─061
标准编号：WS-10129(ZD-0129)-2002
【处方】 白术(土炒)55g 白芍(酒炒)25g 六神曲(炒)30g 莲子(去心炒)35g 泽泻15g 鸡内金(炒)35g 山药(麸炒)35g 茯苓(去皮)55g 炙甘草105g 山楂(炒)55g 芡实(炒) 35g 使君子(炒)35g 陈皮35g 蜂蜜(炼)495g 制成 l000g
【性状】 本品为棕褐色的小蜜丸；气微香，味甜。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：菌丝细长，稍弯曲，无色或带棕色。复粒淀粉类球形，由众多分粒组成，直径12～29μm。草酸钙方晶成片存在于果皮壁组织中。草酸钙簇晶存在与薄擘细胞中，簇晶排列成行。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，直径2～8μm。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则的充塞于薄壁细胞中。石细胞类圆形、类方形，直径25～92μm，孔沟较密，有分叉，有的细胞内含棕色或橙红色物。种皮表皮细胞黄色或棕色，表面观呈长方形或类多角形，直径8～50μm，内含红棕色块状物。 (2)取本品9g，加硅藻土9g，研匀，加乙醇40ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，置已处理好的氧化铝柱(100～200目，内径0.9cm)上，用40％甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G溥层板上，以氯仿 -甲醇-醋酸乙制-浓氨试液(10:4:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草 硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品8g，加硅藻土4g，研匀，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液至约1ml，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液15ml、对照药材溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在l0℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的桃红色斑点。 (4)取本品9g，加硅藻土4.5g，研匀，加醋酸乙酯20ml，超声处理l5分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液4μl，分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显紫红色斑点；紫外光灯(365nm)下显橙黄色荧光斑点
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-冰醋酸-水(32:4:64)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每lml含0.02mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品10g，加硅藻土4g，研匀，取7g，精密称定，置具塞锥形瓶。精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，加乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次(20ml、20ml、10ml、10ml、10ml)，弃去水液，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤二次(20ml、20ml)，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并定量转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。精密量取1ml置10ml最瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.1mg。
【功能主治】 健脾消食。用于宿食不消，不思饮食，面黄肌瘦，腹痛胀满，呕吐便溏。
【用法用量】 口服，一岁至三岁一次2～5丸，三岁至五岁一次5～8丸，五岁至九岁一次8～l 5丸，九岁以上酌增，一日2次；饭后服用。
【注意事项】 忌饮茶。
【规格】 每l0丸重2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 l.5年.
