基本信息【药品名称】复方亚油酸钙片
【英 文 名】Compound Calcium linoleic Acid Tablets
【批准文号】国药准字H13024225
【生产企业】华北制药康欣有限公司
【销售企业】珠海庆鸿药业有限公司
【规格包装】 15片*2板/盒，铝塑包装
【市 场 价】 34.6 元/盒
【主要成分】本品每片含亚油酸钙以钙(Ca)计，应不少于8.0mg；含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%～110.0%。
【执行标准】标准编号：WS-10001-(HD-1178)-2002
【处方资料】亚油酸钙112.6g，维生素C33.33g，维生素B60.667g，肌醇 15.27g，甲基橙皮苷3.33g
【贮 藏】：避光，密封，在阴凉干燥处保存。
【保 质 期】：暂定二年。
鉴 别(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液照下述方法试验。
①取滤液1ml，加硝酸银试液数滴，即生成金属银沉淀。
②取滤液1ml，加20%醋酸钠溶液5ml，振摇，滤过。滤液分别置甲乙两个试管中，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀，迅速各加氯亚胺基-2，6-二氯醌试液1ml；甲管中显蓝色，几分钟后，蓝色消失转变为红色，乙管中不显蓝色。
③取滤液1ml，加三氯化铁试液数滴，即显紫堇色。
④取滤液1ml，置瓷蒸发皿中，加硝酸3ml，水浴上蒸干，残渣加氯化钡试液0.5ml，再蒸干，显玫瑰红色。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，称取2g，加20%硫酸溶液20ml，充分搅拌漂出油滴后，加醋酸乙酯10ml，搅拌放置分层后，取上清液1ml，置试管中，加醋酸乙酯14ml，摇匀，作为供试品溶液。另取亚油酸对照品适量，用醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸(9:0.8:0.8)为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2%高锰酸钾溶液使显色，供试品溶液所显斑点的颜色与位置应与对照品溶液的斑点相同【检 查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
含量测定钙取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于4片)，置坩埚中，低温缓缓加热至炭化，置700～800℃高温炉中炽灼使完全灰化，取出，放冷，加0.1mol/L盐酸溶液4ml使溶解，用水50ml分次转移至锥形瓶中，加10%氢氧化钾溶液5ml，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。维生素C 精密称取上述细粉适量(约相当于维生素C 0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并持续30秒钟不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
