新生物制品“基因工程人骨形成蛋白(rhBMP-2)”专家研讨会近日在京举行。原卫生部部长钱信忠、卫生部和国家食品药品监督管理局及相关部门的领导、在京各大医院从事骨科研究的十几位著名专家出席了本次研讨会。与会专家在听取了深圳泓鑫生物技术开发有限公司蛋白组工程研究所研发专家的介绍后,对“人骨形成蛋白(BMP-2)”研发项目给予了高度评价。
目前,在世界范围内仅有美国、日本、中国、德国有机构进行人骨形成蛋白的研究开发。泓鑫生物公司蛋白组工程研究所专家组根据骨形成的诱导学说,经过近五年的系统研究,取得了丰硕的研究成果,尤其在人骨形成蛋白2成熟肽的大肠杆菌表达及产物的纯化、复性研究方面取得了重大突破。2003年4月10日与北京新药检测中心正式签订《人骨形成蛋白临床前研究合同》;2003年9月正式进入了临床前研究,目前正在进行理想剂型的筛选,完成后将全面铺开基因工程人骨形成蛋白产品临床前的药效、药理、药代和安全性研究,从而为基因工程人骨形成蛋白的临床应用打下了坚实的基础。
基因工程人骨形成蛋白主要用于严重的车祸和其他意外事故导致的大面积骨缺损和骨损伤、骨肿瘤术后遗留的骨不连、牙齿的修复、骨折早期的快速愈合、整形美容手术中的骨改形或再造。该项目的顺利研发将为患者提供品质与美国产品一致甚至更好的人骨形成蛋白,价格则低得多,因此它的问世具有良好的临床应用前景和广阔的市场前景。并将填补我国乃至世界对骨缺损和骨损伤的治疗缺乏理想植骨材料的空白,在世界上也处于领先地位。