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制药巨头美国辉瑞公司近日同意向尼日利亚卡诺州政府支付7500万美元赔偿金,至此,双方关于抗脑膜炎药特洛芬(Trovan)临床实验事件的官司尘埃落定。
1996年,非洲地区爆发脑膜炎,辉瑞公司在尼日利亚卡诺地区进行了据称治疗脑膜炎疗效显著的特洛芬新药的试验,大约200名病童接受了试验。患者口服药物之后,脑膜炎病情确实得到有效控制,但不久发现,11名病童因为服用了试验药品而死亡,还有19名病童大脑受到损伤,其中一些人甚至丧失了听力和思考能力。
美国国内率先对此事进行了披露。辉瑞随后声明称在尼日利亚试验特洛芬之前,已对该药品进行了全面的试验,试验报告认为特洛芬“对大多数患病儿童是有益的”。
2007年5月,卡诺州政府将这家世界最大制药商告上了法庭,要求辉瑞赔偿20亿美元。辉瑞公司称导致这些孩童死亡或损害他们健康的元凶是脑膜炎,而非特洛芬。
相关负责人称,将用赔偿金当中的3500万美元成立一个基金,支付给参加特洛芬实验并符合赔偿条件的受试者,3000万美元将作为备用金由卡诺州政府支配,用以支持选定的医疗保健项目,另外的1000万美元将用于支付卡诺州长期诉讼的法律费用。据《新快报》
揭秘:“试药”是怎么一回事?
每种新药在批准生产使用前必须经过四期临床试验,危险最大的一期试验通常需要30~50名健康人。按照广州每年大约百余个进入最终临床试验的新药推算,全城每年至少有数千人次参与一期试药。中山大学药学院的相关专家介绍,在一期临床试验中,药物淘汰率高达90%。……[详细]
试药人称:月入上万 权益难保障
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