法国里昂和美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特，2009年9月21日——赛诺菲-安万特集团（欧洲证交所代号：SAN，纽约证交所代号：SNY）旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德今天宣布，公司已收到美国卫生及公共服务部（HHS）的新疫苗订单，以抗击甲型流感（H1N1）2009病毒肆虐。
该订单要求赛诺菲巴斯德生产相当于2,730万剂疫苗（每剂15mcg抗原）的批量抗原，具体制剂规格和新订单审批要求将在另外的订单文件中约定。迄今为止，赛诺菲巴斯德已承诺为美国政府总计生产7,530万剂甲型流感（H1N1）2009单价疫苗。
赛诺菲巴斯德总裁兼首席执行官Wayne Pisano表示：“我们很高兴能为美国政府追加生产甲型流感（H1N1）疫苗，配合其抗击流感大流行。作为美国市场上唯一生产灭活流感疫苗的企业，我们意识到公司将在美国的大流行预案中扮演重要角色。我们将集中内部资源，全力满足公共卫生需要。”
赛诺菲巴斯德于今年6月开始使用新毒株开展新流感疫苗的商业生产，主要满足临床实验的需要以及美国卫生及公共服务部的首笔订单。9月15日，公司的甲型流感（H1N1）2009单价疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。目前，赛诺菲巴斯德正在通过临床实验（8月6日于美国启动）研究其甲型流感（H1N1）2009单价疫苗的免疫原性和安全性，上述临床实验的最终结果将为疫苗的最佳剂量、接种针数和免疫程序提供指导。
赛诺菲巴斯德在美国和法国均拥有流感疫苗生产设施，供应美国卫生及公共服务部的甲型流感（H1N1）疫苗将于美国疫苗工厂生产。
关于甲型流感（H1N1）2009单抗原疫苗
获得FDA许可的甲型流感（H1N1）2009单价疫苗是一种灭活流感疫苗，适用于6个月或以上年龄人群的主动免疫，以预防大流行性新型甲型流感（H1N1）2009病毒引起的流感。
甲型流感（H1N1）2009单抗原疫苗的生产流程与三价季节性流感疫苗（拥有美国许可证）的生产流程完全相同。疫苗包含甲型流感/加利福尼亚/07/2009 (H1N1) v类病毒血凝素（HA）15mcg，得到许可的产品形式为单剂量针剂/西林瓶或多剂量西林瓶。其中，单剂量产品未使用防腐剂，多剂量西林瓶含有一种防腐剂。
美国市场疫苗安全信息
已知对鸡蛋蛋白、任何疫苗成分严重过敏，或之前接种任何流感疫苗出现危及生命反应的个人不能接种流感疫苗。由于格林-巴利综合征复发与流感疫苗接种具有一时相关性，有格林-巴利综合征史的个人接种新型甲型流感（H1N1）2009单价疫苗时，必须充分权衡利弊。接种甲型流感（H1N1）2009单价疫苗不保证能为所有人提供保护。
