1994年,在美国达拉斯举行的AHA大会上,著名的4S试验曾公布其研究结果:他汀类药物能显著降低冠心病患者的总死亡率,而不增加由非心血管疾病导致的死亡风险。一场冠心病的预防领域的革命由此拉开了序幕。
随后的试验相继证明,降脂(尤其是低密度脂蛋白)可以使初发或复发的心肌梗死发生率降低1/3。那么,对于冠心病及危症(包括急性冠状动脉综合征、糖尿病合并心肌梗死、心肌梗死合并代谢综合征等)患者而言,低密度脂蛋白是否降得越低越好?使用大剂量他汀类药物的安全性如何?科学家在继续进行探索。在4S试验结果发表11年后,在同一个城市和同一个会场,也是同一位学者Pedersen教授公布了上述IDEAL试验结果,至此为期11年的探索才被画上了一个圆满的句号。
降脂有多重要
目前已知,胆固醇水平每增加1%,心肌梗死的患病和死亡风险就增加2%。遗憾的是,几十年来,大家用了种种方法,比如说切肠子,以减少胆固醇的吸收;控制饮食;用烟酸、贝特等药物来降低胆固醇等,但冠心病患者的总死亡率并没有降下来。也就是说,人们缺乏真正有效的手段来预防冠心病。
需要明确的几个要点
■谁是需要强化降脂的人
可以确切地说,需要强化降脂的人是有冠心病和冠心病危症的病人(即所谓高危人群),而不是所有人。
所谓冠心病危症病人包括:曾经发生过心肌梗死的糖尿病病人;虽未发生过心肌梗死,但有腹主动脉瘤者;有症状的颈动脉硬化患者;脑卒中患者;吸烟又喝酒,且血脂高的55岁以上的男性。所谓极高危病人包括:发生过心肌梗死的糖尿病病人,有急性冠状综合征或发生过心肌梗死的病人,吸烟等危险因素持续得不到纠正的做过搭桥手术的病人。
■强化降脂应达到什么目标
★对于高危患者而言,胆固醇至少要降到100mg/dl以下。
★对于极高危患者来说,如果有可能,应把低密度脂蛋白降到70mg/dl以下,或使患者治疗前低密度脂蛋白的水平降低30%~40%。
以上就是强化降脂目标的3个数据,即100、70、30%~40%。
■他汀类药物的使用量多大合适
☆要想把患者治疗前低密度脂蛋白的水平降低30%~40%,用目前上市的任何一种降脂药,像阿托伐他汀10~20毫克,或辛伐他汀20~40毫克,或氟伐他汀80毫克,或普伐他汀40毫克即可。使用上述药物和剂量无论是从成本还是安全性来看,对多数中国人来说都是比较合适的。
☆和其他药物一样,尽管他汀类药物使用剂量过大时会产生副作用,但事实上,历史上没有任何一类药物做过如此大规模的临床试验,其安全性证据也十分充分。即使发生肝酶增高和肌病,绝大多数患者的症状在及时发现、及时停药后也都能缓解。因此,人们不必过分担心。旧金山加州大学总医院的心内科主任认为,使用他汀类药物甚至比使用阿司匹林还要安全。当然,对于需用大剂量使用他汀类药物强化降脂的患者来说,注意监测药物不良反应是必要的。