房颤是最常见的一种心律失常，会使得患者发生血栓性疾病的风险增加，后者可使患者发生卒中（脑中风）的风险增加五倍。据悉，全球每年有多达三百万人罹患房颤相关卒中 ，卒中的后果非常严重、致残性也更高 ，其中半数患者在一年内死亡。目前，中国内地房颤患者约达八百万人，加强对房颤及其卒中风险的防治迫在眉睫。
预防和降低房颤相关性卒中的发生，抗凝治疗非常重要，而华法林是目前用于降低房颤患者卒中风险的标准治疗方法，但在临床实践中，由于使用的各种限制，全球仅有51％的伴有卒中风险的房颤患者接受华法林治疗，其中不足一半的患者的凝血水平得到了控制。
最近在第59届美国心脏学会年会上公布的RE-LY研究的最新分析结果显示，无论房颤患者处于怎样的卒中风险，与控制良好的华法林治疗相比，达比加群酯150mg每日两次均能降低卒中和全身性栓塞的发生率；达比加群酯110mg每日使用两次与控制良好的华法林有相似的疗效。在低卒中风险的患者中，两种剂量大出血发生率均较低。 来自瑞典Uppsala大学附属医院的Jonas Oldgren博士如此评价，“这对于正在治疗伴有卒中和全身性栓塞风险的房颤患者的医生而言，是非常鼓舞人心的消息。”
RE-LY研究 (长期抗凝治疗的随机评估)是一项全球性III期临床随机研究，共在44个国家的超过900家研究中心入组18,113名患者，研究目的在于考察达比加群酯在卒中预防方面是否与控制良好的华法林治疗同样有效。正是因为该研究的重大发现，使得达比加群酯被美国《预防》杂志评为2009年世界医药领域最有价值的9大突破之一。
