如何制定和实施国家药物政策（第二版）
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作者： 国家食品药品监督管理局国际合作司译
出 版 社： 中国医药科技出版社
出版时间： 2007-11-1字数：版次： 2页数： 207印刷时间： 2007/11/01开本： 16开印次： 1纸张： 铜版纸I S B N ： 9787506737708包装： 平装编辑推荐
WHO指出基本药物政策在每个国家卫生战略中是至关重要的组成部分。国家药物政策为确定国家目标及承诺提供了一个宝贵的战略框架。它是增强对卫生服务的信心及其使用、改进药物的获得、质量和合理使用，并且提出国家和国际关注问题的工具。
尽管全世界可得到的药品数量不断增加，许多人仍然没有获得所需要的药品，对负担得起、质量保证的药品可靠来源的障碍是复杂的并且超出了简单的财政限制。为理解这些问题，有必要关注药品市场的特性并研究主要参与人员的态度和行为。卫生领域的发展，经济改革和新的全球贸易协定对于许多国家的药品现状都具有潜在的影响。
经验表明，在国家水平上这些复杂的和相互信赖的问题可以在一个正式的药物政策所提供的通用框架内来阐明。政策制定和实施过程应当使公共和私立领域、专业团体、消费者、学术界和其它有关方面参与，以产生一个共同的观点和行动计划。
如何制定和实施国家药物政策讨论了关键的政策因素，这包括基本药物的遴选、可负担性、财政和供应、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监控和评估。
这些实际的指南审视了正在发展的问题和新的挑战。每一章对于其它更具体的技术信息的资源提出了有用的指导和参考。该出版物对于卫生专业人员，政策制定者和研究者是有价值的资源，是引导读者了解计划、制定、实施和监控一个综合政策框架的全过程而编写的，该综合政策是基于一个国家的独特需要、优先领域及其资源。
内容简介
世界卫生组织建立于1948年，是联合国对国际卫生事务和公共卫生指导和协调管理的一个专门机构。WHO宪章的职能之一是在人类卫生方面提供客观和可信的信息的建议，这是一个部门通过其广泛的出版物计划来完成的责任。
该组织寻求通过其出版物来支持国家卫生战略和指出全人类面临的最紧迫的公共卫生问题。为了对各个发展水平的成员国的需要做出反应，WHO出版了实用手册、小册子和针对卫生工作者的具体分类的培训材料，国际上可用的指导原则和标准，卫生政策的审查和分析、规划和研究，以及为决策者提供技术指导和建议的对现有技术达成共识的报告。这些书与该组织的优先领域的活动紧密相连，包括疾病预防和控制，以初级卫生保健为基础的平等的卫生体系的发展，对个人和社区的卫生宣传。为达到人人享有更好的卫生保健，也要求信息的全球传播和交换，这些信息吸收了所有WHO成员国的知识和经验，建立在公共卫生和生物医学领域内的国际领导者的合作基础之上。
为了保证得到尽可能广泛的卫生事务的权威信息并指导卫生事务，WHO保证它的出版物在国际上广泛散发并且鼓励翻译和改编。通过帮助世界促进和保护健康预防控制疾病，WHO的书籍有助于达到该组织的根本目标—人人获得尽可能高水平的卫生保健。
目录
感谢
缩略语
序言
第一部分：如何制定和实施国家药物政策
1.导言
1.1基本药物的全部潜能未被挖掘
1.2何为国家药物政策？
1.3国家药物政策的主要构成
2.国家药物政策的形成
2.1纵览国家药物政策的形成
2.2制定国家药物政策
2.3执行国家药物政策
2.4监测和评估
3.立法
3.1立法和法规的重要性
3.2药品立法框架
3.3制定药品立法和法规
第二部分：国家药物政策的关键组成
4.基本药物的遴选
4.1基本药物
4.2老问题和新挑战
4.3基本药物遴选的战略
4.4传统药和草药
5.可负担性
5.1挑战
5.2提高可负担性的策略
6.药品资金筹措
6.1挑战
6.2药品资金筹措选择
7.供应系统
7.1公共或私立？或结合？
7.2药品采购
7.3本地生产
7.4批发配送策略
7.5紧急情况下的药品供应
8.药品监管
8.1药品监管和质量保证的需要
8.2药品监管的基本要求
8.3药品监管的核心要素
8.4药品注册的分段方式
8.5质量
8.6安全性
8.7有效性
8.8信息和药品推销
8.9与wHO和其他机构的信息交换
9.药物的合理使用
9.1为什么促进合理使用是重要的？
9.2挑战
9.3开展促进药物合理使用活动的计划
……
10.研究
11.人力资源开发
12.监测和评估
参考书目
