生物技术药物概论与实用手册
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作者： 汤仲明 主编
出 版 社：
出版时间： 2008-1-1字数： 2562000版次： 1页数： 1123印刷时间： 2008/01/01开本： 16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787122003829包装： 精装内容简介
生物技术药物是世界范围医药中最活跃、发展最迅速和令人最关注的领域。本书历时六年收集原始资料，介绍直~2007年3月，美国FDA、EMEA批准上市的生物技术产品(包括重组蛋白、单抗、多肽和核苷酸，但不含疫苗)的资料；介绍在中国SFDA注册或批准上市的国内外产品；比较分析中国与国外研究开发生物技术药物的基本情况。介绍国内外生产药物的生产单位和兼并的变化。
本书按治疗适应证和用途分类，包括抗肿瘤、类风湿和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他内分泌病、抗病毒、生殖系统、呼吸系统、中枢和周围神经、遗传疾病和杂类的药物。参编作者包括国内著名临床专家。每个药物介绍：药物结构、性质、生产、制剂和规格；作用原理、临床要代动力学和药效学；主要临床实验结果；治疗适应证和用途及禁忌证；警告和注意事项；非临床研究；特殊人群和特殊情况用药；患者须知和不良反应；免疫原性；药物过量；给药剂量和方法，配制、供应和贮藏等全面详细信息。
本书可供从事生物技术药物研究、开发、生产、使用的相关管理人员和相关技术人员参考。
目录
总论篇
0 生物技术药物总论
0.1 概述
0.2 生物技术理论和实践的发展是生物技术药物发展的原动力
0.3 重组DNA产品
0.4 单克隆抗体生物技术药物的出现和发展及其在疾病治疗中的作用
0.5 蛋白多肽的结构修饰及在生物技术药物发展中的作用
0.6 聚乙二醇化修饰及其作用
0.7 重组和合成多肽类生物技术药物
0.8 用于多肽蛋白缓释植入微球制剂的技术
0.9 酶类生物技术药物
0.10 生物技术产品的安全性问题
0.11 我国生物技术药物的现状和存在的问题
参考文献
药物篇
1 靶向性抗肿瘤生物技术药物
2 内分泌类抗肿瘤肽
3 其他抗肿瘤生物技术药物
4 治疗类风湿关节炎和银屑病等免疫病的生物技术药物
5 治疗其他免疫疾病的生物技术
6 治疗心血管疾的生物技术药物
7 造血长生因子类生物技术药物
8 凝血止血相关生物技术药物
9 糖尿病治疗生物技术药物
10 其他内分泌类生物技术药物
11 抗病毒生物技术药物
12 生殖系统生物技术药物
13 治疗或预防呼吸系统疾病的生物技术药物
14 治疗中枢和外周神经系统用生物技术药物
15 治疗或预测防遗传疾病相关的生物技术药物
16 其他杂类生物技术药物
生产单位篇
17 国外生产生物技术药物的单位和公司
18 中国生产生物技术药物的单位和公司
书摘插图
0生物技术药物总论
0.3重组DNA产品
“生物技术”这个名词往往是指重组DNA技术。简而言之，重组DNA技术指将某个基因从一种有机体转移至另一种有机体，即从不同来源DNA的重组。
这常涉及分离有治疗潜能的人基因，然后引入至细菌、酵母或动物细胞株。没有重组DNA技术，在自然界，这些蛋白大多数没有充分量。然而利用重组系统就可以在控制的条件下生产大量蛋白。最终我们可以生产大量高度纯化的蛋白供临床使用。
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