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离子交换与吸附树脂在制药工业上的应用(实用制药工业技术丛书)

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  分類: 图书,工业技术,化学工业,制药化学工业,

作者: 顾觉奋主编

出 版 社: 中国医药科技出版社

出版时间: 2008-4-1字数: 581000版次: 1页数: 370印刷时间: 2008/04/01开本: 16开印次: 1纸张: 胶版纸I S B N : 9787506738460包装: 平装内容简介

本书系论述离子交换与吸附树脂在制药工业上的应用,对微生物制药及中药、天然药物的教学、科研人员,特别对新药研发人员、企业负责人及高层管理者有重要意义,是他们在制药工业研发宏观决策时的重要参考书,可作为有关专业的研究生和大中专学生的教学参考书。

全书共17章,主要内容包括发酵液的预处理及细胞破碎;发酵液的液—固分离及中药、天然药物样品的预处理;离子交换树脂基本概念;离子交换过程的理论基础;离子交换过程的选择性及树脂和操作条件的选择;离子交换树脂在微生物制药分离纯化上的应用;离子交换技术在中药、天然药物分离纯化上的应用;软水和无盐水制备;离子交换技术分离蛋白质;吸附分离法;大孔网状聚合物吸附剂;大孔吸附树脂在微生物制药分离和纯化上的应用;大孔吸附树脂在中药、天然药物分离纯化上的应用;离子交换与吸附技术分离纯化基因工程药物;离子交换与吸附技术在其他方面的应用以及离子交换与吸附技术的最新研究进展和国内外树脂使用状况及市场分析等。

本书作为首本制药工业领域分离纯化的系列丛书之一,比较全面和系统地论述了离子交换与吸附树脂在微生物制药及中药、天然药物的分离纯化理论基础、基本技术及工艺中的应用,是目前国内该领域中内容最新、最丰富的专业书之一。鉴于本书的新型离子交换与吸附树脂市场信息内容是其他参考书所没有的,该书的问世,将为医药企业技术负责人及高层管理人员选题立项提供重要指导。

目录

第一章离子交换与吸附概论

第一节 离子交换与吸附技术在生物制药中的地位

一、生物分离过程的特点

二、生物产品的分离纯化方法

(一)一般工艺流程和单元操作

(二)培养液的预处理和固液分离

(三)初步纯化

(四)高度纯化

第二节分离纯化方法的选择依据

一、传统生物药物分离纯化方法的选择依据

(一)生物药物的理化性质

(二)生物药物的稳定性

(三)极性和溶解度的确定

二、基因工程药物分离纯化方法的选择依据

(一)理化和生物化学性质

(二)离子交换色谱

(三)亲和色谱

(四)目标蛋白质的表征

第三节 离子交换技术在制药工业中的应用

一、水处理

二、药物分离纯化

(一)药物的初步分离及浓缩

(二)离子排出(脱盐树脂的应用)

(三)中和树脂的应用

(四)脱色树脂的应用

(五)色谱分离(精制)

三、在制剂领域的应用

(一)掩盖药物的不良味道

(二)眼部给药

(三)缓控释给药

第四节 吸附分离技术在制药工业中的应用

一、初步分离和浓缩

(一)抗生素的分离纯化

(二)维生素及氨基酸的分离纯化

(三)中药有效成分的分离纯化

(四)蛋白质等生物大分子的分离纯化

二、吸附树脂脱色及除杂

三、脱盐(分子筛分离)

四、色谱分离

第五节 离子交换与吸附技术的发展趋向

一、优质介质材料的研究

二、吸附过程与溶剂萃取过程结合

(一)阳离子交换反应萃取

(二)离子缔合反应萃取

(三)液体离子交换萃取

三、亲和技术的推广使用

四、上游技术对下游过程的影响

五、发酵与提取相结合

参考文献

第二章发酵液的预处理及细胞破碎

第一节 发酵液的预处理

一、凝聚和絮凝技术

(一)凝聚作用

(二)絮凝作用

二、去除杂蛋白质的其他方法

(一)等电点沉淀

(二)变性沉淀

(三)加各种沉淀剂沉淀

(四)吸附

三、酶解法去除不溶性多糖

四、高价金属离子的去除

(一)离子交换法

(二)沉淀法

第二节细胞的破碎

一、微生物的细胞壁

(一)细菌细胞壁的化学组成和结构

(二)霉菌细胞壁的化学组成和结构

(三)酵母细胞壁的化学组成和结构

二、微生物细胞壁的强度和细胞破碎的难易程度

第三节 细胞的破碎技术

……

第三章 发酵液的液-固分离及中药、天然药物样品的预处理

第四章 离子交换树脂基本概念

第五章 离子交换过程的理论基础

第六章 离子交换过程的选择性及树脂和操作条件的选择

第七章 离子交换树脂在微生物制药分离纯化上的应用

第八章 离子交换技术在中药、天然药物分离纯化上的应用

第九章 软水和无盐水制备

第十章 离子交换技术分离蛋白质

第十一章 吸附分离法

第十二章 大孔网状聚合物吸附剂

第十三章 大孔网状聚合物吸附剂在微生物制药分离和纯化上的应用

第十四章 大孔网状聚合物吸附剂在中药、天然药物分离纯化上的应用

第十五章 离子交换与吸附技术分离纯化基因工程药物

第十六章 离子交换与吸附技术在其他方面的应用

第十七章 离子交换与吸附技术的最新研究进展

书摘插图

第一章离子交换与吸附概论

第一节 离子交换与吸附技术在生物制药中的地位

分离过程是将混合物分离与提纯的工程科学,它在提高生产过程的经济效益、社会效益和产品质量中起举足轻重的作用。随着现代生物技术的迅速发展和产业化,生物分离(bioseparation)的作用也越来越为人们所重视。与传统的化学反应不同,现代生物技术通常使用生物体(微生物、动物、植物细胞)或生物分子(酶)来催化生物合成,通过微生物发酵过程、酶反应过程或动植物细胞大量培养来获得生物代谢产物。这也决定了生物分离与传统的化学产物分离过程相比有一些不同的特点。首先,生物合成的反应体系如发酵液、细胞培养液等是复杂的多相系统,含有微生物细胞、菌体、代谢产物、未耗用的培养基以及各种降解产物等,其物质组分和含量还可能受原料产地、批次等的影响而存在较大波动;其次,生物活性物质产物的浓度通常很低(例如抗生素含量为10~30k9/m3,维生素B,:为0.02k9/m3,酶为2~5kg/m3),而杂质含量却很高,并且某些杂质又具有非常相似的化学结构和理化性质,这使得生物分离纯化十分困难;第三,生物活性物质通常很不稳定,遇热或某化学试剂会引起失活或分解(特别是蛋白质的生物活性与其二级、三级和四级结构有关),某些产品还要求无菌操作,因此从发酵液或生物材料中制取生物活性物质不是一件容易的工作。

据各种资料统计,生物分离纯化过程所需的费用要占产品总成本的很大比例,其特性主要体现在生物产物的特殊性、复杂性和对生物产品要求的严格性上,其结果导致分离纯化过程成本往往占整个生产过程成本的大部分。按产品不同,对抗生素(antibiotics)生产而言,分离纯化部分的投资费用约为发酵部分的4倍;对氨基酸或有机酸生产而言,则为1.5倍;大多数工业酶(enzyme)的分离过程成本往往占整个生产过程的70%,而对纯度要求更高的医用酶如天冬酰胺酶(asparaginase),分离过程成本高达生产过程的85%;对基因工程药物,分离纯化技术的要求更高,如重组DNA(recombinant DNA,rDNA)蛋白质精制的费用可占整个生产费用的85%~90%以上,而且这种倾向还在继续加剧。因此人们逐渐认识到下游工程的落后有可能会阻碍生物技术的发展。为此,引起各国相关部门的重视。英国政府工业部于1983年发起生物分离计划。(BIOSEP),专门研究下游加工过程。目前已有7个国家、50家公司参加。1987年英国化学工业会召开了专门讨论下游加工过程的国际会议。我国也于1989年在济南如开了一次专门会议。

……

 
 
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