药物现代评价方法
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作者： 蒋学华 主编
出 版 社： 人民卫生出版社
出版时间： 2008-10-1字数： 717000版次： 1页数： 467印刷时间： 2008/10/01开本： 16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787117101523包装： 精装内容简介
本书的编写目的是介绍药物评价方法与内容的发展过程，力求介绍药物评价的新课题、新观点与新方法。全书共分十四章，内容包括：化学原料药的药学评价、新型给药系统的评价、药品质量标准的评价、药物稳定性评价、药理学评价、毒理学评价、体内过程评价、临床评价和生物利用度评价、药物经济学评价和药品上市再评价等。
本书以评价指标、评价方法为核心，综合药学学科各领域的研究成果，阐述药物评价内容。撰写的内容反映了编写人员在药物开发研究的实际工作体会。因此，本书的特点在于性强、实用性强。本书既可作为药学工作者及其相关人员的参考书，也可作为药学专业研究生教材。
目录
第一章 药物评价在药学科学中的作用
第一节药物评价的发展
第二节药物评价的内容与方法
第三节药物评价在药学科学中的作用
第四节药物评价的影响因素
第二章 化学原料药的药学评价
第一节药物的命名、化学结构式绘制和化学命名
第二节化学药物原料药制备的研究评价
第三节化学原料药结构确定研究的评价
第四节药物理化性质研究的评价
第三章 新型给药系统的评价
第一节缓控释制剂评价
第二节生物黏附制剂评价
第三节靶向制剂评价
第四节透皮制剂评价
第五节基因传递系统评价
第四章 药品质量标准的评价
第一节药品质量与药品质量标准
第二节药品质量标准的评价内容
第三节药品质量标准的评价方法
第四节药品质量标准研究资料的评价
第五节从国家药品标准看药品质量标准的提高与进步
第五章 药物稳定性评价
第一节药物稳定性评价的意义与内容
第二节药物稳定性评价的基本要求
第三节药物稳定性试验的评价
第四节使用期限与贮存期的统计计算
第五节药物稳定性评价方法进展
第六章 药物的药理学评价
第七章 新药毒理学评价
第八章 药物体内过程评价
第九章 中药现代评价方法
第十章 生物利用度与生物等效性评价
第十一章 药物临床评价
第十二章 药物利用研究与评价
第十三章 药物经济学评价
第十四章 上市药品再评价
书摘插图
第一章 药物评价在药学科学中的作用
第一节 药物评价的发展
药物（dru9，medicine）是指对疾病具有预防、治疗或诊断作用，以及具有调节人体生理功能、提高人的生活质量、保持人体健康等功效的物质。药物是人类为了自身的繁衍生息，通过对自然的认识、探索和利用而发现和发展起来的。对药物的评价，就是人类对药物认识、发现和探索的过程，它伴随着药物产生与发展的全过程，同时也构成了药学科学的基本内涵。
一、药物评价技术的发展
原始社会，人类通过长期生活实践的不断尝试，从采集天然植物中发现许多植物能够治疗疾病。“伏羲尝百药，制九针”，“神农以赭鞭鞭百草，尽知其平毒寒温之性”，“民有疾病，未知药石，炎帝始味草木之滋，尝一日而遇七十毒”，“黄帝使岐伯尝味草木”等史料和传说，显示了人类最早就是以“尝试”方法寻找、筛选和认识药物。随着药物知识的积累，辨识药物的方法逐渐增多，如《本草纲目》等早期医药典籍中记载的通过其生态、形态、性味、功能对药物进行真伪鉴别。但总的来说，人们对药物评价的手段原始而朴素，其评价的效率与科学性都‘f．分有限。
公元前2世纪，炼丹术及炼金术的出现和发展，使人类对药物的认识与利用从天然发现扩展到人为炼制，是制药化学的萌芽。随着药物炼制方法的不断发展，人们学会利用一些简单的化学鉴别方法对炼制出的药物进行评价和确认。但由于对药物性质的认识有限、评价手段均十分简陋，服食丹药中毒时有发生。
国外情况与我国类似。从古希腊的医药神Asklepios时代到18世纪，新药的评价方法基本上都是靠人体尝试，由经验积累而得。
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