按过程方法理解标准和实施审核
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作者： 李在卿主编
出 版 社： 中国标准出版社
出版时间： 2008-2-1字数： 397000版次： 1页数： 264印刷时间： 2008/02/01开本： 16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787506647793包装： 平装编辑推荐
本书对运用过程方法实施质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系独立审核和结合审核提出了思路，对影响认证有效性的风险进行了分析，对认证行业普遍关心的几个重要问题进行了探讨。此外，本书附录中对三个体系审核时对申请组织必备的资格要求进行了说明，对不同体系审核需要组织提供的相关文件也进行了说明。
内容简介
本书以管理体系认证行业最新研究成果为基础，按过程方法的思想，打破标准固有结构和顺序，将管理体系分解为几个过程，对不同过程的相关条款用通俗的语言进行了讲解；并按过程审核的思路对如何审核不同过程提出了建议。内容涵盖GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001三大标准；每一标准包括标准理解和审核思路两方面内容，是对标准理解和审核的全面创新，是提高管理体系审核有效性的重要措施。本书还对审核员普遍关注的问题进行了说明。
作者简介
李在卿，研究生学历，国家注册高级审核员、验证审核员、高级工程师，中环联合（北京）认证中心有限公司部长。曾任某国有大型企业管理者代表，发表论文15哆篇，多篇获奖。2000年起从事管理体系认证与研究工作，所著的《管理体系整合的必要性与可行性》获2001年中国ISO 9000论坛优秀论文奖，《组织在质量管理体系建立与运行中存在的问题与对策》获2003年中国质量学术论坛优秀论文奖，《运用过程方法围绕质量管理体系有效性实施审核》获首届亚洲质量网大会优秀论文三等奖。2002年作为副主编与人合著《质量管理体系的建立与实施》、《环境管理体系的建立与实施》、《职业健康安全管理体系的建立与实施》、《整台型管理体系的建立与实施》、《内部审核的策划与实施》、《管理体系建立与实施中的问题与对策》等，2004年编著并出版《管理者代表实用手册》、《审核员实用手册》、《咨询师实用手册》；2005年编著并出版《管理体系有效性与增值审核》、《ISO 14001：2004标准变化理解与实施指南》、《建筑业质量、环境、职业健康安全管理体系三整合实务》、《管理体系内审员系列培训教材》（共三本）；2006年主编并出版《十大行业环境因素识别与评价》、《十大行业危险源辨识与风险评价》、《区域环境管理体系的建立与实施》、《质量、环境管理体系与中国环境标志保障体系整合实务》。研究方向为管理的有效性和效率。
目录
1 概述
1.1 国内外认证动态
1.2 认证直接顾客的关注点
1.3 习惯的审核思路及对认证有效性的影响
1.4 过程方法的理解
1.5 过程方法的作用
2 用过程方法理解GB/T 19001标准和实施质量管理体系（QMS）审核
2.1 质量管理体系策划与决策过程相关条款的理解
2.2 质量管理体系策划与决策过程的审核
2.3 资源管理过程相关条款的理解
2.4 资源管理过程的审核
2.5 文件和记录管理过程相关条款的理解
2.6 文件和记录管理过程的审核
2.7 市场营销过程相关条款的理解
2.8 市场营销过程的审核
2.9 产品实现过程相关条款的理解
2.10 产品实现过程的审核
2.11 交付及售后服务有关过程相关条款的理解
2.12 交付及售后服务有关过程的审核
2.13 质量管理体系的测量、分析和改进过程相关条款的理解
2.14 质量管理体系的测量、分析和改进过程的审核
3 用过程方法理解GB/T 24001标准和实施环境管理体系（EMS）审核
3.1 环境管理体系策划过程相关条款的理解
3.2 环境管理体系策划过程的审核
3.3 资源管理过程相关条款的理解
3.4 资源管理过程的审核
3.5 文件和记录控制过程相关条款的理解
3.6 文件和记录控制过程的审核
3.7 运行控制过程相关条款的理解
3.8 重要环境因素控制过程的审核
3.9 监测过程相关条款的理解
3.10 监测过程的审核
3.11 评价和改进过程相关条款理解
3.12 评价和改进过程的审核
4 用过程方法理解GB/T 28001标准和实施职业健康安全管理体系（OHSMS）审核
4.1 职业健康安全管理体系策划过程相关条款的理解
4.2 职业健康安全管理体系策划过程的审核
4.3 资源管理过程相关条款的理解
4.4 资源管理过程的审核
4.5 文件和记录控制过程相关条款的理解
4.6 文件和记录控制过程的审核
4.7 运行控制过程相关条款的理解
4.8 重大危险源控制过程的审核
4.9 监测相关条款的理解
4.10 监测过程的审核
4.11 评价和改进过程相关条款的理解
4.12 评价和改进过程的审核
5 用过程方法实施三体系结合审核
5.1 审核策划
5.2 审核计划
5.3 审核思路与方法
5.4 结合审核记录要求
5.5 体系有效性评价
5.6 审核报告
6 管理体系审核中普遍关注的几个重要问题
6.1 特定审核方案的策划
6.2 多现场和临时现场审核的抽样
6.3 审核人日数确定
6.4 两阶段审核的重点把握
6.5 审核记录的适宜性
6.6 审核报告的充分性
6.7 认证决定中要关注的主要问题
6.8 审核中经常出现的问题及改进
6.9 认证审核的风险分析
附录
1.不同体系审核对组织资质证明文件的要求
2.不同体系认证材料要求
参考文献
书摘插图
1 概述
1.1 国内外认证动态
国际标准化组织（ISO）1987年发布了ISO 9000系列标准，1994年对标准进行了第一次修订，2000年对标准进行了第二次修订，发布了2000版ISO 9000族标准，目前正在对标准进行第三次修订，预计于2009年发布新的ISO 9000族标准。到2005年底，全世界共有161个国家采用了该标准，有776 000多个组织通过了质量管理体系认证，并以每年18％左右的速度增长。
1996年ISO又发布了ISO 14001系列标准，2004年进行了第一次修订，到2005年底，全世界共有138个国家采用了该标准，有117 000多个组织通过了质量管理体系认证，并以24％左右速度增长。
与此同时，ISO先后发布了汽车、医疗器械等专项标准，到2005年底，全世界共有80多个国家17 000多家企业和67个国家5000多家企业分别通过了汽车和医疗器械相关的质量管理体系认证。分别以70％和110％左右速度增长。
ISO和国际认可论坛（IAF）都非常重视管理体系认证的有效性。为了提高认证的有效性，ISO先后发布了ISO 19011标准和ISO/IEC 17021标准，对认证审核和认证机构认可提出了规范的要求；并于2005年公布了29个ISO 9001审核指南性文件，对指导管理体系审核起到了重要的指导作用。
IAF对认证是否真正满足了标准要求及顾客期望开展了有效的研究，针对认证中的过度商业竞争、审核方法的合理性和科学性、审核组的审核能力、认证结果的可靠性、标准自身的适宜性和充分性、认证监管的有效性提出了质疑，并针对这些问题制定了《国际认证认可论坛战略——计划2006》，提出了：建立反馈机制，获取最终使用者信息，与持续改进相结合；树立组织形象，响应反馈，关注改进；证实组织的承诺，对获证组织提供信心；增强一致性，确保全球认证的一致性、有效性，使全球提供等效的结果；进行有效沟通等措施。IAF还成立了认可流程再造工作组、同行评审改造工作组、管理体系认证效果含义工作组和最终用户委员会，以从不同角度专门研究认证有效性。
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