临床检验方法学评价（包销1000）
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作者： 杨有业 等主编
出 版 社： 人民卫生出版社
出版时间： 2008-11-1字数： 587000版次： 1页数： 377印刷时间： 2008/11/01开本： 16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787117105811包装： 平装内容简介
检测系统或方法的分析性能评价是临床检验质量管理的重要内容，但目前国内尚缺乏有效的、规范的评价方案和实验方法，有鉴于此，出版此书。该书共分15章，首先介绍实验室统计学原理与技术基础，以及方法学性能评价所涉及的检验质量目标及其设定方法，然后系统地介绍了定量检验方法分析总误差、精密度、正确度、分析测量范围、分析灵敏度、分析干扰、参考区间、基质效应的评价方案和实验方法，以及定性检验方法的分析性能评价和诊断试验的诊断性能评价方法，最后对检验方法标准化所涉及的测量不确定度、临床检验量值溯源和参考系统进行介绍。该书主要参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的有关文件，并结合具体实际进行编写，内容先进，科学全面，图文并茂，实用性强；书中介绍内容大多有具体示例，力求介绍内容可操作性强，理论联系实践，以方便读者学习和使用，从实践中掌握这些技术。每章最后附有参考文献，可供感兴趣的读者进一步查阅。
该书主要供临床检验专业技术人员、临床实验室管理人员、医药院校检验专业师生以及实验室研究人员学习与参考。
目录
第一章 实验室统计学基础
第一节 统计学基本概念和术语
第二节 计量资料的统计描述
第三节 正态分布及其应用
第四节 参数检验
第五节 秩转换的非参数检验
第六节 X2检验
第七节 直线相关与回归分析
第八节 一致性检验的统计分析方法
第二章 分析误差与检验质量目标
第一节 分析误差的有关概念
第二节 检验质量目标及其设定方法
第三节 方法性能决定图
第四节 应用方法性能决定图判断分析总误差的可接受性
第三章 分析总误差的评估
第一节 文件概述及有关定义
第二节 分析总误差评估的基本原理
第三节 实验要求与数据分析
第四节 分析总误差的评估方法
第五节 分析总误差评估示例
第四章 精密度性能评价
第一节 概述
第二节 EP5-A2实验方案和要求
第三节 数据的收集、处理与统计分析
第四节 实验示例
第五节 EP5-A2的其他实验方案
第六节 简便的精密度评价实验方案
第五章 正确度性能评价
第一节 概述
第二节 EP9-A2实验方案和要求
第三节 数据的收集、处理与统计分析
第四节 实验示例
第五节 EP9-A2方案对生产厂家的要求
第六节 简便的正确度评价实验方案
第六章 分析灵敏度性能评价
第一节 概述
第二节 检测低限、生物检测限和功能灵敏度
第三节 空白限、检出低限和定量检出限
第七章 分析测量范围性能评价
第八章 分析干扰性能评价
第九章 参考值和参考区间
第十章 基质效应及其评估方法
第十一章 定量试验分析性能的初步评价
第十二章 定性试验分析性能的评价方法
第十三章 测量不确定度及其评定方法
第十四章 临床诊断试验的诊断性能评价
第十五章 临床检验量值溯源与参考系统
