中国食品药品监督管理年鉴（2008）附光盘
分類: 图书,医学,药学,药学理论,
作者： 《中国食品药品监督管理年鉴》编辑委员会编辑
出 版 社： 《电脑编程技巧与维护》杂志社
出版时间： 2008-11-1字数：版次： 1页数： 495印刷时间：开本： 16开印次：纸张：I S B N ： 9771008933003包装： 精装内容简介
《中国食品药品监督管理年鉴》是由国家食品药品监督管理局主管、中国医药报社主办的一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。1999年出版首卷。 《中国食品药品监督管理年鉴》(2008)包括特载及1～17部分，分别收载国家食品药品监督管理局当年重点工作情况，国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规，食品、保健品、化妆品安全综合监管，药品、医疗器械研制、生产、流通、使用中安全监管工作情况，以及地方食品药品监管和解放军食品药品管理等内容。 《中国食品药品监督管理年鉴》突出准确、权威、实用和连续性。主要发行对象包括各级食品药品监管机构，药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品生产经营企业和检验单位，有关科研院所，大专院校，医院，新华书店及各类图书馆等。 本卷主要收载2007年的内容。
目录
特载
综述
实践探索
课题研究
开展信中教育
领导讲话
综合
工作方案
制度建设
纪事
整顿和规范食品药品市场秩序专项行动
领导讲话
整治方案
整治行动
第一部分 重要会议和报告
第二部分 政策法规
第三部分 食品安全综合监督
应急管理
综合评价
信息管理与信息建设
示范县建设
宣传教育
安全监察
专项整治
第四部分 药品研制监督管理
第五部分 药品生产监督管理
第六部分 药品流通监督管理
第七部分 药品使用监督管理
第八部分 药品器械监督管理
第九部分 国家药品标准工作
第十部分 药品检验工作
第十一部分 机关综合协调
第十二部分 党风廉政建设
第十三部分 地方食品药品监督管理与解放军和新疆生产建设兵团食品药品管理
第十四部分 人事与干部
第十五部分 工作纪事
第十六部分 统计与信息化工作
第十七部分 附录
书摘插图
特载
实践探索
食品药品监管系统实践科学监管理念11项举措
1.印发《国家食品药品安全“十一五”规划》
2007年5月9日，国务院办公厅印发《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《“十一五”规划》。这是我国首次在食品药品安全领域编制发布的国家专项规划，也是国家对食品药品安全领域未来五年发展的战略部署。《“十一五”规划》确立的发展目标是：经过5年左右的努力，食品药品监管体制和机制逐步完善；法律法规体系较为完备；监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高；食品药品生产经营秩序明显好转；生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少。《“十一五”规划》的颁布，进一步提升了食品药品安全工作在经济社会发展中的地位，进一步明确了各级政府的领导责任，同时也大大加强了食品药品安全工作的计划性。
2.颁布修订的《药品注册管理办法》
2007年7月10日，国家食品药品监督管理局颁布了修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》，并自10月1日起施行。《办法》着重加强了真实性核查，强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假；抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性；调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。《办法》明确规定，药品注册应当遵循公开、公乎、公正原则，并实行主审集体责任制、相关人员公示制和回避制、责任过错追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督，以杜绝暗箱操作，确保阳光透明。
此次《办法》修订，通过整合药品注册管理资源，深化药品注册审评机制改革，严格药品注册审批程序，对建立高效运转、科学合理的药品注册管理体制起到了巨大的推动作用。
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