中医药在现代化的研究在有效性及质量可控性等各方面取得了可喜的成效,但遗憾的是,作为整个中医药产业的基础,中药饮片的系统毒理学研究存在着严重的不足。对于有毒中药研究应要如何开展及如何在“十二五”国家重大新药创制研究的框架下取得实质性的突破,成了不少中医专家所关心的问题。
中医药典已有60年历史,其中收载大毒、有毒、小毒三种类型标志的中药只能仅供参考,这为这是根据历代本草经验而来,并没有现代的研究数据作为支持。中医专家表示,有毒中药研究是中药研究中的一个大难题之一,虽国家一直给予支持,但缺少系统研究及缺少符合国际标准的统一标准。
令人担忧的是,目前我国常用的近500种中药,能查到较系统毒理和安全性研究文献的不足3%;中国药典收载的有毒中药材,其中小毒31种、有毒42种、大毒9种,但能查到有相对系统毒性研究只有15种。
中医专家表示:“化学和药理毒理等多学科相结合,提出和制定合理的毒性药材质量控制的限度标准。同时研究成果要载入中国药典,最后建立一套科学、权威、系统、规范的常用中药材及饮片毒理学安全性数据库”。
中医药的毒理学的研究在方法学上,除了应要借鉴现代药理学、毒理学的方法之外,还应要重视中医药的特征,特别是在研究毒性时要跟药性相结合。相信在中医专家的一致努力下,中药的毒理性一定会取得一定的成果。