健康相关产品卫生行政许可申报手册
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作者： 张淑秀，迟玉聚，唐子安主编
出 版 社： 中国医药科技出版社
出版时间： 2008-11-1字数：版次： 1页数： 264印刷时间：开本： 16开印次：纸张：I S B N ： 9787506723619包装： 平装编辑推荐
本书以《中华人民共和国行政许可法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》等法规与规章为主线，分别阐述了化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等产品的卫生行政许可申报资料项目、要求及相关技术规范等，旨在为健康相关产品的研制、申报、受理、审评与审批人员提供帮助。
内容简介
为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，我国于2003年8月发布了《中华人民共和国行政许可法》，为了切实贯彻实施这一法律，卫生部发布了《卫生行政许可管理办法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》、《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》等规章和规定，形成了一套完整的健康相关产品申报、受理、审评、审批工作机制，使得健康相关产品卫生行政许可工作公开、公平、公正。
健康相关产品是指化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等与人体健康相关的产品。本书对健康相关产品的卫生行政许可的法律法规、申报要求、审批要求等做全面阐述，为健康相关产品卫生行政许可申报工作提供帮助。
目录
第一章 健康相关产品卫生行政许可规定与程序
第一节 健康相关产品卫生行政许可相关的法律、法规与规章
一、《中华人民共和国行政许可法》
二、《卫生行政许可管理办法》
三、《健康相关产品卫生行政许可程序》
四、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》
五、卫生部健康相关产品卫生行政许可申报受理规定
六、《健康相关产品命名规定》
第二节 健康相关产品卫生行政许可程序
一、国产健康相关产品卫生行政许可程序（特殊用途化妆品、消毒剂、消毒器械、涉水产品）
二、国产健康相关产品卫生行政许可程序（食品添加剂）
三、进口健康相关产品卫生行政许可程序（特殊用途化妆品、消毒剂、消毒器械、涉水产品、食品添加剂）
四、健康相关产品新产品卫生行政许可程序（包括新资源食品）
五、健康相关产品卫生行政许可变更程序
六、健康相关产品卫生行政许可延续程序
七、健康相关产品网上申报程序
八、健康相关产品卫生行政许可用户名和密码申请表
九、产品网上申报流程说明
十、卫生部健康相关产品技术审评时间
第三节 健康相关产品生产企业卫生条件审核
一、生产企业卫生条件审核的范围
二、生产企业卫生条件审核的方式
三、生产企业卫生条件审核内容
四、现场采样、封样的要求
第四节 卫生部健康相关产品卫生行政许可检验
一、健康相关产品检验机构
二、样品送检
三、样品接收
四、样品检验
五、检验报告
第五节 健康相关产品卫生行政许可申报材料的要求
一、申报材料的一般要求
二、生产国（地区）允许生产销售的证明文件应当符合的要求
三、委托代理证明应当符合的要求
四、在华责任单位授权书的要求
五、健康相关产品以委托加工方式生产还需提交的材料
第六节 《健康相关产品命名规定》
一、健康相关产品命名原则
二、健康相关产品名称应符合的要求
三、健康相关产品命名时禁止使用的内容
第二章 化妆品卫生行政许可
第一节 化妆品卫生行政许可相关法规和规范
一、《化妆品卫生监督条例》
二、《化妆品卫生监督条例实施细则》
三、进口非特殊用途化妆品备案
四、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》
五、《化妆品卫生规范》（2007年版）
六、《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）
七、《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）
八、《化妆品标识管理规定》
九、卫生部化妆品卫生行政许可有关事宜的公告
第二节 《化妆品生产企业卫生规范》
一、选址、设施和设备卫生要求
二、原料和包装材料卫生要求
三、生产过程卫生要求
四、成品贮存与出入库卫生要求
……
第三章 消毒剂、消毒器械卫生行政许可
第四章 涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可
第五章 新资源食品卫生行政许可
第六章 食品添加剂卫生行政许可
附录
书摘插图
第一章健康相关产品卫生行政许可规定与程序
1999年5月，中华人民共和国卫生部根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《化妆品卫生监督条例》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等法律、法规，制定了《卫生部健康相关产品审批工作程序》，对食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒剂、消毒器械等与人体健康密切相关的产品实行卫生许可制度，为规范健康相关产品的生产、经营，有效阻止不安全产品进入市场，保障人民群众身体健康发挥了重要作用。
2003年8月，为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公众利益和社会秩序，保障和监督行政机关有效实施行政管理，中华人民共和国主席令第7号颁布了《中华人民共和国行政许可法》，国务院以第412号令发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》，为了贯彻实施上述法律、法规，卫生部以第38号令颁布了《卫生行政许可管理办法》。2006年，卫生部修订了《健康相关产品审批工作程序》，颁布《健康相关产品卫生行政许可程序》，自2006年6月1日起开始实施，形成了健康相关产品公开、公平、公正、规范、严谨、科学的申报、审评、审批机制。
第一节 健康相关产品卫生行政许可相关的法律、法规与规章
一、《中华人民共和国行政许可法》
2003年8月27日，中华人民共和国主席令第7号颁布了《中华人民共和国行政许可法》，自2004年7月1日起施行。
行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。
……
