药事管理学
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作者： 刘红宁 主编
出 版 社： 高等教育出版社
出版时间： 2009-2-1字数：版次： 1页数： 448印刷时间：开本： 16开印次：纸张：I S B N ： 9787040255201包装： 平装内容简介
本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材，由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家、教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展，药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法，药品监督管理，药物研究与注册管理，药品生产经营管理，医疗机构药事管理，药品说明书、标签、广告价格管理，特殊管理药品的管理，中药管理，药品知识产权保护、国（境）外药品监督管理及法规。书后附有《中华人民共和国药品管理法》及英汉词汇对照表等。
本书适合高等院校药学、中药学、制药工程、医药管理及其相关专业本科生使用，也可作为国家执业药师资格考试及相关专业人员学习药事管理学的参考用书，并为药学工作者的药学实践提供参考。
目录
第一章 绪论
第一节 药学与药学事业
第二节 药事管理与药事管理学
第三节 药事管理学的研究
第二章 药品、药师与药学服务
第一节 药品
第二节 药师
第三节 药学服务
第三章 药事伦理
第一节 伦理概述
第二节 药事伦理
第三节 药事工作伦理
第四章 药事管理体制
第一节 概述
第二节 药品监督管理体制
第三节 药品生产经营管理体制
第四节 药学教育、科研管理体制
第五章 药品管理立法
第一节 法学概要
第二节 药品管理立法的发展
第三节 《药品管理法》（2001年修订）的主要内容
第四节 《药品管理法实施条例》的重要条款
第六章 药品监督管理
第一节 药品监督管理
第二节 药品质量监督管理
第三节 药品安全
第四节 药品不良反应监测
第五节 处方药与非处方药分类管理
第六节 国家基本药物制度
第七章 药物研究与注册管理
第八章 药品生产管理
第九章 药品经营管理
第十章 医疗机构药事管理
第十一章 药品说明书、标签、广告、价格管理
第十二章 特殊管理药品的管理
第十三章 中药管理
第十四章 药事与社会的可持续发展
第十五章 药品知识产权保护
第十六章 我国港澳台地区和国外药品监督管理及法规
参考文献
附录一 《中华人民共和国药品管理法》
附录二 英汉词汇对照表
附录三 汉英词汇对照表
书摘插图
第一章 绪论
第一节 药学与药学事业
一、药学的概念和形成
（一）药学的概念
药学（pharmacy）一词来源于希腊文“pharmkeia”，原意是“药”、“毒”或“魔力”。现代药学是指研究药物的一门科学，揭示药物与人体或药物与各种病原微生物体相互作用及规律，研究药物的来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、生产加工、经营、使用、管理及药学职业等，主要由药学科学、药学职业、药事机构等构成。
药学科学是指由药剂学、药理学等学科组成的科学，大多属自然科学范畴。当药学的研究对象局限于药物时，如药物化学、药物分析、药剂学等，它多显自然属性；当药学的研究集中在药物与人的相互作用时，由于人兼有自然属性和社会属性，因此其所包含的医院药学、药品经济学、药品营销学等则显较多的社会科学属性。药事管理学运用的研究方法和基本理论以属社会科学范畴的管理学为主，而其研究的范畴又是药学，所以药事管理学具有自然科学和社会科学的双重属性。
药学职业是指遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务，依靠药学服务的收入为生的工作。
从事这种职业的人员必须系统地学习过药学科学的基础和专业知识，掌握药学技术，具有一定工作能力；必须通过国家考核合格，拥有相应的药学专业技术职称。
药学机构主要有生产经营企业、药学社会团体、研究机构、教学机构、药学服务机构、药品检验机构以及药品监督管理机构等。
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