良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用(GB/T22273-2008)
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作者: 本社 编
出 版 社: 中国标准出版社
出版时间: 2008-10-1字数:版次: 1页数: 9印刷时间:开本: 16开印次: 1纸张:I S B N : GB/T22273-2008包装: 平装内容简介
本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.14:《体外研究中使用的GLP原则》[OECD ENV/JM/MONO(2004)26,英文版]。
本标准做了下列编辑性修改:
——删除了0ECD的背景介绍和引言。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)提出并归口。
书摘插图
良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用
1序言
体外试验研究系统长久以来被用于获得人类健康和环境有关的化学品安全数据。许多国家的法律要求,关于人类健康和环境方面的研究应按照良好实验室规范(GLP)的要求开展。体外方法传统上主要用于遗传毒性试验,主要参照来自体外试验研究获得的数据进行风险评估。……
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