良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南(GB/T22274.1-2008)
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作者: 本社 编
出 版 社: 中国标准出版社
出版时间: 2008-10-1字数:版次: 1页数: 2印刷时间:开本: 16开印次:纸张:I S B N : GB/T22274.1-2008包装: 平装内容简介
GB/T 22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分:
——第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南;
——第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南;
——第3部分;良好实验室规范检查报告的编制指南。
本部分为GB/T 22274的第l部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.2:《良好实验室规范监督部门导则:修订的GLP符合性监督程序指南》[OCDE/GD(95)66].
本部分进行了下列编辑性修改:
——删除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:与GLP原则及符合性临督有关的OECD理事会法案。
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)提出并归口。
书摘插图
良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南
1范围
GB/T 22274的本部分规定了良好实验室规范中监督部门的行政管理、保密性、人员和培训、GLP符合性计划、试验机构检查和研究审核的后续工作、申诉程序。
本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
2规范性引用文件
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