良好实验室规范实施要求 第1部分：质量保证与良好实验室规范（GB/T22275.1-2008）
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作者： 本社 编
出 版 社： 中国标准出版社
出版时间： 2008-10-1字数：版次： 1页数： 5印刷时间：开本： 16开印次：纸张：I S B N ： GB/T22275.1-2008包装： 平装内容简介
GB／T 22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分：
——第1部分：质量保证与良好实验室规范；
——第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责；
——第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况；
——第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用；
——第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用；
——第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用；
——第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用。
本部分为GB／T 22275的第l部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.4：《质量保证与GLP}[ENV／JM／MONO(99)20]。
本部分做了下列编辑性修改：
——删除了原文的前言；
删除了原文中的背景部分。
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC／TC 251)提出并归口。
书摘插图
良好实验室规范实施要求 第1部分：质量保证与良好实验室规范
1范围
GB／T 22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求，包括质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。
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