良好实验室规范实施要求 第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责(GB/T22275.2-2008)
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作者: 本社 编
出 版 社: 中国标准出版社
出版时间: 2008-11-1字数:版次: 1页数: 2印刷时间:开本: 16开印次:纸张:I S B N : GB/T22275.2-2008包装: 平装内容简介
GB/T 22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分:
——第1部分:质量保证与良好实验室规范;
——第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责;
——第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况;
——第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用;
——第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用;
——第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用;
——第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用。
本部分为GB/T 22275的第2部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件N0.8《GLP研究中项目负责人的任务和职责》[ENV/JM/MONO(99)24]。
本部分做了下列编辑性修改:
——删除了前言和目录部分。
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)提出并归口。
书摘插图
良好实验室规范实施要求 第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责
1范围
GB/T 22275的本部分规定了项目负责人的任务、任命、培训、职责、资质、法律地位。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂,化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
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